Регулирование обращения лекарственных средств, в том числе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Программа повышения квалификации «Регулирование обращения лекарственных средств, в том числе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» направлена на изучение правовых, организационных и практических аспектов работы с лекарственными препаратами, подлежащими государственному контролю. Курс раскрывает современные требования законодательства к лицензированию, сертификации, хранению, отпуску и учету лекарственных средств, включая наркотические и психотропные вещества. SEO-запросы: регулирование обращения лекарственных средств, обучение по контролю наркотических средств, повышение квалификации фармацевтов, фармаконадзор, учет и хранение лекарств.

Нормативные документы

• Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»;
• Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;
• Постановление Правительства РФ № 1148 от 31.10.2013 «О порядке ввоза и вывоза наркотических средств и психотропных веществ»;
• Приказ Минздрава РФ № 403н от 11.06.2020 «О порядке хранения, учета, отпуска и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ»;
• Приказ Минздрава РФ № 441н от 29.06.2021 «О правилах организации фармацевтической деятельности»;
• Приказ Минздрава РФ № 706н от 23.08.2021 «О правилах назначения и выписывания лекарственных препаратов»;
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества в медицинских и фармацевтических организациях»;
• Методические рекомендации Минздрава РФ по контролю за обращением лекарственных средств (ред. 2023 г.).

Кому подходит

Программа предназначена для фармацевтов, провизоров, заведующих аптек, специалистов по фармаконадзору, сотрудников медицинских и фармацевтических организаций, а также представителей контрольных органов, ответственных за обращение и учет лекарственных препаратов, включая наркотические и психотропные вещества.

Требования к слушателям

Наличие высшего или среднего профессионального фармацевтического образования, действующего свидетельства об аккредитации специалиста и допуска к обращению лекарственных средств.

Цели обучения

• Изучение нормативно-правовой базы обращения лекарственных средств и веществ, подлежащих государственному контролю.
• Формирование компетенций в области учета, хранения, отпуска и транспортировки лекарственных препаратов.
• Освоение требований к лицензированию и сертификации фармацевтической деятельности.
• Повышение квалификации в области фармаконадзора и предотвращения нарушений в обращении лекарственных средств.

Темы программы

• Законодательное регулирование обращения лекарственных средств в Российской Федерации.
• Федеральный контроль за оборотом наркотических и психотропных веществ.
• Порядок лицензирования фармацевтической деятельности и контроль исполнения требований.
• Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов, подлежащих контролю.
• Правила выписывания, транспортировки и уничтожения наркотических средств и прекурсоров.
• Фармаконадзор и мониторинг безопасности лекарственных препаратов.
• Ответственность медицинских и фармацевтических работников за нарушение правил обращения лекарственных средств.
• Международные стандарты регулирования обращения наркотических и психотропных веществ.
• Информационные системы в контроле за движением лекарственных препаратов (МДЛП, Росздравнадзор).
• Профилактика правонарушений в сфере обращения лекарственных средств и прекурсоров.

Компетенции по итогу

• Ориентируется в законодательных и нормативных актах, регулирующих обращение лекарственных средств.
• Организует безопасное обращение, хранение и учет наркотических средств и психотропных веществ.
• Понимает порядок лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.
• Осуществляет фармаконадзор и анализирует возможные риски обращения препаратов.
• Соблюдает требования Минздрава РФ и международных стандартов безопасности обращения лекарственных средств.

Формат обучения

• Дистанционные лекции и видеоматериалы по актуальным вопросам фармацевтического законодательства.
• Очный модуль (по выбору): практическая отработка ведения документации и учета лекарственных средств.
• Продолжительность программы: 36–72 академических часа.
• Доступ к нормативным документам и консультациям экспертов отрасли.

Аттестация

Финальное тестирование и практическое задание по оценке соблюдения нормативных требований при обращении лекарственных средств. Результаты фиксируются в индивидуальном протоколе слушателя.

Документ

После успешного завершения курса слушателю выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца с внесением данных в ФИС ФРДО.

Преимущества

• Соответствие действующему законодательству РФ и приказам Минздрава РФ.
• Практическая направленность — обучение ведению документации и контролю обращения препаратов.
• Возможность дистанционного и очного формата обучения.
• Преподаватели — специалисты фармацевтической отрасли и эксперты по государственному контролю обращения лекарственных средств.
• Выдача удостоверения установленного образца с регистрацией в ФИС ФРДО.

FAQ

• Кому подходит программа? Фармацевтам, провизорам, заведующим аптек, специалистам фармаконадзора и представителям контрольных органов.
• Можно ли пройти обучение дистанционно? Да, курс полностью доступен онлайн.
• Есть ли практическая часть? Да, очный модуль включает отработку порядка учета, хранения и отпуска препаратов.
• Какие темы изучаются? Лицензирование, хранение, учет, фармаконадзор, контроль обращения лекарственных средств.
• Какой документ выдается? Удостоверение о повышении квалификации установленного образца с внесением данных в ФИС ФРДО.