Организация хранения товаров аптечного ассортимента и предметно-количественный учет лекарственных средств

Программа повышения квалификации «Организация хранения товаров аптечного ассортимента и предметно-количественный учет лекарственных средств» предназначена для провизоров, фармацевтов, заведующих аптек, специалистов аптечных складов и работников фармацевтических организаций, ответственных за хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов. Курс направлен на совершенствование знаний о правилах хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, организации складских процессов, ведении учета препаратов, подлежащих предметно-количественному контролю, а также соблюдении санитарно-эпидемиологических и лицензионных требований.

Нормативно-правовое регулирование

• Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
• Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Постановление Правительства РФ № 706 от 23.08.2018 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Приказ Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016 г. «О порядке отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Приказ Минздрава РФ № 706н от 23.08.2018 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики (GPP)».
• ГОСТ Р 52249-2022 «Правила надлежащей производственной практики (GMP)».
• ГОСТ Р 58932-2020 «Лекарственные средства. Правила хранения».
• Методические рекомендации Минздрава РФ по организации хранения лекарственных препаратов и ведению предметно-количественного учета (ред. 2024 г.).

Кому подходит программа

• Провизорам и фармацевтам аптечных организаций.
• Заведующим аптек и аптечных пунктов, менеджерам по качеству и логистике.
• Специалистам аптечных складов и фармацевтических дистрибьюторов.
• Ответственным лицам за хранение и учет лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
• Работникам медицинских организаций, осуществляющих закупку, хранение и отпуск лекарств.

Цели обучения

• Формирование у слушателей компетенций в области организации хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
• Изучение требований нормативных документов к складскому оборудованию, температурно-влажностным режимам и маркировке продукции.
• Освоение порядка ведения предметно-количественного учета и составления отчетной документации.
• Совершенствование практических навыков организации внутреннего контроля качества хранения.
• Повышение ответственности за соблюдение правил фармацевтического порядка и предотвращение потерь.

Профессиональные компетенции

• Знание нормативных требований к хранению, учету и отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
• Умение организовать фармацевтический склад в соответствии с принципами GPP и GDP.
• Навыки ведения предметно-количественного учета лекарственных средств, включая контролируемые препараты.
• Знание правил обеспечения холодовой цепи, термометрического контроля и калибровки оборудования.
• Умение разрабатывать внутренние регламенты по учету, хранению и уничтожению лекарственных средств.
• Компетенции по взаимодействию с контролирующими органами при проверках (Росздравнадзор, Роспотребнадзор).

Темы обучения

• Нормативно-правовая база организации хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
• Требования к помещениям, оборудованию, температурно-влажностному режиму и освещению аптечных складов.
• Организация приемки, маркировки и размещения товаров в соответствии с принципами FIFO и FEFO.
• Правила ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов, подлежащих контролю.
• Алгоритм работы ответственного лица за хранение и учет лекарственных средств.
• Порядок ведения журналов учета, составления актов и отчетности по установленным формам.
• Обеспечение безопасности хранения: защита от порчи, фальсификации и несанкционированного доступа.
• Организация уничтожения и утилизации просроченных и некачественных препаратов.
• Системы мониторинга микроклимата и автоматизированный учет движения лекарственных средств.
• Аудит, самоинспекция и взаимодействие с надзорными органами.

Формат обучения

Обучение проводится в дистанционном и очно-дистанционном форматах. Теоретическая часть включает лекции, нормативные документы, кейсы и тестирование. Практическая часть направлена на отработку навыков ведения журналов учета, составления актов, планирования размещения товаров и контроля условий хранения.

Итоговая аттестация

Аттестация проводится в форме тестирования и практического задания — разработка внутреннего регламента «Порядок организации хранения и учета лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» для аптечной или медицинской организации.

Выдаваемый документ

После завершения обучения слушатель получает удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Сведения о документе вносятся в Федеральную информационную систему (ФИС ФРДО).

Требования к слушателям

К обучению допускаются лица, имеющие высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование, действующее свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста, работающие в сфере обращения лекарственных средств.

Преимущества программы

• Соответствие действующим требованиям Минздрава РФ и Правил надлежащей аптечной практики (GPP).
• Практическая направленность — обучение на примерах реальных аудитов и проверок аптечных организаций.
• Разработка внутренних документов и форм учета для фармацевтических предприятий.
• Изучение современных технологий автоматизации учета и мониторинга условий хранения.
• Возможность дистанционного обучения без отрыва от работы.

Учебно-методические материалы

• Федеральные законы № 61-ФЗ и № 323-ФЗ.
• Постановление Правительства РФ № 706 от 23.08.2018 г.
• Приказы Минздрава РФ № 647н и № 706н.
• ГОСТ Р 58932-2020, ГОСТ Р 52249-2022.
• Методические рекомендации Минздрава РФ по хранению и учету лекарственных средств (ред. 2024 г.).
• Образцы форм журналов учета, актов инвентаризации, внутреннего контроля и регламентов.

FAQ — Часто задаваемые вопросы

• Можно ли пройти обучение дистанционно? Да, программа полностью доступна онлайн, включая итоговую аттестацию.
• Какова продолжительность курса? От 72 до 108 академических часов в зависимости от формата.
• Кому рекомендуется программа? Провизорам, фармацевтам, заведующим аптек и специалистам аптечных складов, ответственным за хранение и учет лекарственных средств.
• Какие документы требуются для поступления? Паспорт, диплом о медицинском или фармацевтическом образовании, свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста.
• Что дает прохождение курса? Удостоверение о повышении квалификации и компетенции в области организации хранения и предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства РФ и международных стандартов качества.