Нормативное регулирование отпуска лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента из аптечных организаций

Программа повышения квалификации «Нормативное регулирование отпуска лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента из аптечных организаций» предназначена для провизоров, фармацевтов, заведующих аптек, специалистов фармацевтических компаний и контролирующих органов, участвующих в организации розничного отпуска лекарственных средств и сопутствующих товаров. Курс направлен на изучение действующих нормативных требований, правил отпуска рецептурных и безрецептурных препаратов, особенностей реализации лекарственных средств в электронной форме и вопросов фармацевтической ответственности.

Нормативно-правовое регулирование

• Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
• Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Федеральный закон № 462-ФЗ от 22.12.2014 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств».
• Постановление Правительства РФ № 697 от 22.05.2020 г. «О реализации лекарственных препаратов дистанционным способом».
• Приказ Минздрава РФ № 403н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Приказ Минздрава РФ № 785н от 11.09.2017 г. «О порядке назначения лекарственных препаратов, выписывания рецептов и оформления требований-накладных».
• ГОСТ Р 58396-2019 «Надлежащая аптечная практика».
• Методические рекомендации Росздравнадзора по контролю за отпуском лекарственных средств.

Кому подходит программа

• Провизорам, фармацевтам и заведующим аптечных организаций.
• Специалистам фармацевтических сетей и дистрибьюторских компаний.
• Работникам органов государственного и внутреннего фармацевтического контроля.
• Ординаторам и преподавателям кафедр фармации и фармакологии.

Цели обучения

• Изучение нормативно-правовой базы, регулирующей отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.
• Формирование знаний о правилах оформления рецептов и отпуске рецептурных и безрецептурных препаратов.
• Освоение требований по организации отпуска лекарственных средств с учётом электронных рецептов и дистанционной торговли.
• Развитие компетенций в области фармацевтической экспертизы, контроля и предотвращения нарушений в сфере обращения лекарственных средств.

Профессиональные компетенции

• Знание законодательства РФ в области обращения и реализации лекарственных средств.
• Умение оформлять и проверять рецепты на соответствие установленным требованиям.
• Навыки правильного отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий и парафармацевтической продукции.
• Компетенции в применении правил маркировки лекарственных средств в системе «Честный знак».
• Знание принципов дистанционного отпуска лекарств и нормативов онлайн-торговли.
• Навыки ведения внутреннего контроля аптечной деятельности и взаимодействия с контролирующими органами.

Темы обучения

• Нормативно-правовое регулирование аптечной деятельности в России.
• Федеральный закон № 61-ФЗ и его практическое применение в аптечных организациях.
• Правила назначения и отпуска лекарственных средств (рецептурных и безрецептурных).
• Электронные рецепты, дистанционная торговля и порядок их оформления.
• Отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотические, психотропные и ядовитые вещества.
• Реализация товаров аптечного ассортимента: медицинские изделия, БАД, антисептики, дезинфицирующие средства, косметика.
• Маркировка лекарственных препаратов в системе «Честный знак» и её роль в обеспечении прозрачности рынка.
• Фармацевтическая экспертиза рецептов и консультирование покупателей.
• Ответственность фармацевтических работников за нарушение правил отпуска лекарственных средств.
• Организация внутреннего контроля качества и взаимодействие с контролирующими органами (Росздравнадзор, Роспотребнадзор).

Формат обучения

Программа реализуется в дистанционном и очно-дистанционном форматах. Теоретическая часть включает лекции, видеоматериалы и практические кейсы. Практическая часть предусматривает разбор типовых ошибок в рецептурном отпуске, оформление журналов учета, применение нормативных требований на практике.

Итоговая аттестация

Итоговая аттестация проводится в форме тестирования и анализа ситуационного задания — оценка правильности отпуска лекарственных препаратов по конкретным клиническим рецептам и нормативным требованиям.

Выдаваемый документ

После окончания курса слушателю выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Сведения о документе вносятся в Федеральную информационную систему (ФИС ФРДО).

Требования к слушателям

К обучению допускаются лица, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также действующее свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста по профилю «фармация».

Преимущества программы

• Соответствие действующему законодательству и нормативам Минздрава РФ.
• Практическая направленность — обучение на примерах аптечной практики и реальных ситуаций.
• Актуальная информация о дистанционной торговле и электронной рецептуре.
• Изучение требований к маркировке, контролю качества и фармацевтической экспертизе.
• Возможность дистанционного обучения без отрыва от профессиональной деятельности.

Учебно-методические материалы

• Федеральные законы № 61-ФЗ, № 323-ФЗ, № 462-ФЗ.
• Приказы Минздрава РФ № 403н, № 785н, № 381н.
• ГОСТ Р 58396-2019 «Надлежащая аптечная практика».
• Методические рекомендации Росздравнадзора и Минздрава РФ по контролю за отпуском лекарственных средств.
• Шаблоны журналов учета, формы рецептурных бланков, алгоритмы внутреннего контроля аптечной деятельности.

FAQ — Часто задаваемые вопросы

• Можно ли пройти обучение дистанционно? Да, программа полностью доступна онлайн, включая итоговую аттестацию.
• Какова продолжительность курса? От 72 до 108 академических часов в зависимости от формата.
• Кому рекомендуется программа? Провизорам, фармацевтам, заведующим аптек, специалистам фармсетей и контролирующих органов.
• Какие документы нужны для поступления? Паспорт, диплом о фармацевтическом образовании, свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста.
• Что дает прохождение курса? Удостоверение о повышении квалификации и актуальные знания о действующих правилах отпуска лекарственных средств, нормативных требованиях и ответственности фармацевтических работников.