Надлежащая аптечная практика
Программа повышения квалификации «Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice, GPP)» предназначена для провизоров, фармацевтов, заведующих аптечными организациями, специалистов фармацевтических компаний и сотрудников контрольно-аналитических лабораторий. Курс направлен на освоение принципов надлежащей аптечной практики, совершенствование навыков управления качеством в аптечных организациях, рационального отпуска лекарственных препаратов и обеспечения безопасности фармакотерапии в соответствии с действующими нормативами и международными стандартами GPP и GDP.
Нормативно-правовое регулирование
- Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
- Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- Приказ Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. 2023 г.).
- ГОСТ Р 57096-2016 «Надлежащая аптечная практика (GPP). Основные принципы».
- ГОСТ Р 52249-2009 «Правила надлежащей производственной практики (GMP)» — в части взаимодействия с производителями и дистрибьюторами.
- ГОСТ Р 58284-2018 «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)».
- Методические рекомендации Минздрава РФ по внутреннему контролю качества лекарственных средств и фармацевтических услуг (ред. 2024 г.).
Кому подходит программа
- Провизорам, фармацевтам и заведующим аптечными организациями.
- Специалистам отделов качества аптечных сетей и фармкомпаний.
- Работникам контрольно-аналитических лабораторий и отделов внутреннего контроля.
- Преподавателям кафедр фармации и фармакологии.
- Сотрудникам дистрибьюторских компаний и складских комплексов лекарственных средств.
Цели обучения
- Изучение нормативных требований к надлежащей аптечной практике в РФ и международных стандартах GPP.
- Формирование навыков обеспечения качества лекарственных средств на всех этапах их обращения — от приёмки до отпуска.
- Освоение принципов рациональной фармакотерапии, фармацевтической экспертизы и консультирования пациентов.
- Повышение компетенций в области внутреннего аудита, управления рисками и соблюдения стандартов GxP.
Профессиональные компетенции
- Знание нормативной базы GPP и национальных требований к аптечной деятельности.
- Умение организовывать процессы приёмки, хранения, отпуска и учёта лекарственных средств в соответствии с правилами GPP и GDP.
- Навыки проведения фармацевтической экспертизы рецептов и оценки рациональности фармакотерапии.
- Компетенции по обеспечению фармацевтической безопасности, ведению журналов контроля и отчётности.
- Знание принципов управления персоналом аптечной организации и внутреннего контроля качества.
- Умение применять принципы фармацевтической этики и клиентоориентированного обслуживания.
Темы обучения
- Правовые основы и структура нормативного регулирования аптечной деятельности в РФ.
- Принципы надлежащей аптечной практики (GPP): структура, ответственность, документация.
- Организация и документирование процессов обращения лекарственных средств в аптеке.
- Хранение, учёт и контроль качества лекарственных препаратов. Температурный мониторинг и условия транспортировки.
- Рациональное применение лекарственных средств и консультирование пациентов.
- Фармаконадзор, предотвращение ошибок при отпуске и взаимодействие с системой Росздравнадзора.
- Внутренний аудит и система менеджмента качества в аптечной организации.
- Современные информационные технологии в аптечной практике (автоматизация учёта, электронные рецепты, ЕСКЛП).
- Этика и деонтология в деятельности фармацевта. Ответственность за нарушения требований GPP.
- Практические кейсы: анализ несоответствий, разработка корректирующих мероприятий, аудит аптечного подразделения.
Формат обучения
Курс проводится в дистанционном и очно-дистанционном форматах. Теоретическая часть включает лекции, нормативные документы и интерактивные тесты. Практическая часть предусматривает анализ аптечных кейсов, моделирование внутренних проверок и разработку стандартных операционных процедур (СОП) для аптечной организации.
Итоговая аттестация
Промежуточный контроль проводится в форме тестирования. Итоговая аттестация — выполнение практического кейса: разработка плана внутреннего аудита и оценки соответствия аптечной организации требованиям надлежащей аптечной практики.
Выдаваемый документ
По окончании курса слушателю выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Сведения о документе вносятся в Федеральную информационную систему (ФИС ФРДО).
Требования к слушателям
К обучению допускаются лица, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование и действующее свидетельство об аккредитации специалиста.
Преимущества программы
- Соответствие актуальным приказам Минздрава РФ и международным требованиям GPP и GDP.
- Практическая направленность — разработка СОП и схем внутреннего аудита для аптечных подразделений.
- Актуализация знаний по контролю качества, фармаконадзору и управлению рисками.
- Возможность дистанционного обучения без отрыва от работы.
- Применение лучших практик управления аптечной сетью и взаимодействия с надзорными органами.
Учебно-методические материалы
- Федеральные законы № 61-ФЗ и № 323-ФЗ.
- Приказ Минздрава РФ № 647н, ГОСТ Р 57096-2016, ГОСТ Р 58284-2018.
- Методические рекомендации Минздрава РФ по внутреннему контролю качества в аптечных организациях (2024 г.).
- Учебные пособия, шаблоны СОП, формы журналов контроля и чек-листы аудита.
FAQ — Часто задаваемые вопросы
- Можно ли пройти обучение дистанционно? Да, программа полностью доступна онлайн, включая итоговую аттестацию.
- Какова продолжительность курса? От 72 до 108 академических часов в зависимости от выбранного формата.
- Кому рекомендуется обучение? Провизорам, фармацевтам, заведующим аптечными организациями и специалистам отделов качества.
- Какие документы нужны для поступления? Паспорт, диплом о фармацевтическом образовании, свидетельство об аккредитации специалиста.
- Что даёт прохождение курса? Удостоверение о повышении квалификации и компетенции по внедрению и контролю стандартов надлежащей аптечной практики в аптечной сети или медицинской организации.
Чтобы записаться на обучение или воспользоваться другими услугами нажмите кнопку «Заказать» на странице интересующей Вас программы или услуги, заполните короткую форму (ФИО, телефон, e-mail). Наш менеджер свяжется с вами для подтверждения заявки и согласования деталей обучения.
После подтверждения заявки менеджер направит договор на оказание образовательных услуг и счет на оплату. Обучение проводится на основании государственной лицензии на образовательную деятельность. Оплатить курс можно как физическому, так и юридическому лицу.
Оплатить обучение можно удобным для вас способом :
- Для юридических лиц. После подтверждения заявки менеджер выставит счет на оплату. Оплата производится по безналичному расчету на основании договора на оказание образовательных услуг.
- Для физических лиц. После согласования деталей обучения вы получите ссылку для онлайн-оплаты через безопасный сервис ЮКасса. Оплата возможна банковской картой или через электронные платежные системы.
После поступления оплаты на расчетный счет учебного центра вам будет направлен пакет документов и доступ к образовательной платформе для прохождения обучения.
После завершения обучения и проверки итоговых результатов вы можете выбрать удобный способ получения документов установленного образца (удостоверение или диплом, договор, акт оказанных услуг):
- Лично в офисе учебного центра. Вы можете самостоятельно забрать комплект документов в рабочее время.
- Отправим Почтой России. Документы направляются заказным письмом с уведомлением о вручении.
- Отправим СДЭК или иной курьерской службой. Доставка осуществляется по вашему адресу в течение нескольких дней.
- Отправим курьером или через Яндекс Такси. По вашему запросу документы могут быть доставлены в день готовности.
Все варианты доставки согласовываются с менеджером после завершения обучения.
Если у вас возникли вопросы по выбору программы обучения, оформлению заявки или оплате, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону или электронной почте, указанным на сайте учебного центра.
Мы работаем в будние дни с 9:00 до 18:00 и всегда готовы помочь вам с подбором подходящей программы и оформлением документов.
Обращайтесь — будем рады помочь!