Государственное регулирование, организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Программа повышения квалификации «Государственное регулирование, организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» предназначена для руководителей и сотрудников медицинских и фармацевтических организаций, специалистов аптечных сетей, ответственных за хранение, учет и отпуск препаратов, а также для врачей, фармацевтов и провизоров, участвующих в назначении и контроле обращения наркотических средств и психотропных веществ. Курс направлен на формирование компетенций в области правового регулирования, лицензирования, учета, хранения, транспортировки и уничтожения таких веществ в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Нормативно-правовое регулирование

• Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах».
• Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
• Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
• Постановление Правительства РФ № 964 от 22.12.2011 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
• Постановление Правительства РФ № 181 от 06.03.2012 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, отпуска, реализации, распределения, транспортировки и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ».
• Постановление Правительства РФ № 1085 от 29.12.2014 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
• Приказ Минздрава России № 181н от 23.04.2018 «Об утверждении правил хранения наркотических средств и психотропных веществ».
• Приказ Минздрава РФ № 562н от 11.09.2020 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Приказ Минздрава РФ № 110 от 12.02.2007 «Об утверждении порядка ведения предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных веществ».
• Постановление Правительства РФ № 143 от 06.02.2023 «О порядке выдачи и учета рецептурных бланков на наркотические препараты».
• Приказ Минздрава РФ № 245н от 28.04.2023 «О порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ».
• КоАП РФ — статьи 6.16, 14.1.2 (ответственность за нарушение правил обращения и учета наркотических средств).
• Уголовный кодекс РФ — статьи 228, 228.2, 229.1 (ответственность за незаконный оборот и хищение).
• Методические рекомендации Минздрава РФ и Росздравнадзора по контролю за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств (актуализированы в 2024 году).

Кому подходит программа

• Руководителям и специалистам медицинских организаций, ответственных за хранение и учет наркотических средств.
• Провизорам, фармацевтам, заведующим аптек и аптечных пунктов.
• Главным врачам, заместителям по лечебной и организационной работе.
• Сотрудникам учреждений, осуществляющих лицензируемую деятельность, связанную с оборотом наркотических средств.
• Юристам и специалистам по медицинскому и фармацевтическому праву.

Цели обучения

• Изучение системы государственного регулирования и контроля в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
• Формирование компетенций по организации деятельности, обеспечивающей безопасность и законность обращения данных веществ.
• Освоение порядка ведения предметно-количественного учета, оформления документации и отчетности.
• Развитие навыков по проведению внутреннего контроля и взаимодействию с контролирующими органами (Росздравнадзор, МВД, Роспотребнадзор).

Профессиональные компетенции

• Знание нормативно-правовой базы в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ.
• Навыки ведения журналов учета, оформления рецептурных бланков и отчетных форм.
• Умение организовать хранение, транспортировку и уничтожение препаратов в соответствии с санитарными и лицензионными требованиями.
• Компетенции по обеспечению безопасности и недопущению несанкционированного доступа к препаратам.
• Знание порядка проведения проверок и взаимодействия с контролирующими ведомствами.

Темы обучения

• Государственная политика Российской Федерации в сфере контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
• Нормативно-правовое регулирование деятельности медицинских и фармацевтических организаций.
• Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
• Правила хранения, учета и транспортировки препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
• Организация внутреннего контроля и инвентаризации.
• Порядок назначения и выписывания рецептов на препараты, содержащие наркотические средства.
• Порядок уничтожения и утилизации препаратов с истекшим сроком годности.
• Ответственность за нарушения правил обращения и учета наркотических средств и психотропных веществ.
• Особенности взаимодействия с Росздравнадзором, МВД, Росаккредитацией и органами прокуратуры.
• Этические и правовые аспекты работы медицинских работников в сфере обращения наркотических средств.

Формат обучения

Курс реализуется в дистанционном формате с использованием современной образовательной платформы. Слушателям предоставляются видеолекции, презентации, нормативные документы, шаблоны журналов учета и образцы отчетных форм. Обучение проходит без отрыва от работы, с круглосуточным доступом к материалам.

Итоговая аттестация

Промежуточный контроль проводится в виде онлайн-тестов. Итоговая аттестация осуществляется в форме финального тестирования или решения ситуационной задачи с анализом действий ответственного лица при проверке контролирующих органов.

Выдаваемый документ

После завершения обучения слушателю выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Сведения о документе вносятся в Федеральную информационную систему (ФИС ФРДО).

Требования к слушателям

К обучению допускаются лица, имеющие высшее или среднее профессиональное образование в области медицины, фармации, юриспруденции или управления, а также действующее свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста (для медработников).

Преимущества программы

• Соответствие актуальным требованиям Минздрава РФ, Росздравнадзора и МВД России.
• Подробный разбор федеральных законов, приказов и постановлений, регулирующих оборот наркотических средств.
• Практическая направленность — анализ типовых ошибок при проверках и алгоритмы их предотвращения.
• Дистанционный формат обучения с круглосуточным доступом к материалам и консультациями экспертов.
• Готовые шаблоны журналов учета, актов уничтожения, инструкций по безопасности и внутреннему контролю.

Учебно-методические материалы

• Актуальные тексты федеральных законов и подзаконных актов (3-ФЗ, 61-ФЗ, 181н, 110, 245н и др.).
• Инструкции по ведению предметно-количественного учета и оформлению документации.
• Шаблоны журналов, актов, приказов и инструкций для ответственных лиц.
• Примеры типичных нарушений и рекомендаций по их предотвращению.
• Презентации и видеолекции экспертов в области фармацевтического контроля.

FAQ — Часто задаваемые вопросы

• Можно ли пройти обучение дистанционно? Да, программа полностью доступна онлайн с круглосуточным доступом к образовательной платформе.
• Какова продолжительность обучения? От 72 до 108 академических часов в зависимости от выбранного формата курса.
• Какие документы требуются для зачисления? Паспорт, диплом об образовании, свидетельство об аккредитации (для медработников) или сертификат специалиста.
• Кому рекомендуется программа? Главным врачам, заведующим аптек, провизорам, специалистам по контролю и ответственным за хранение и учет наркотических средств.
• Что дает прохождение курса? Удостоверение о повышении квалификации и подтверждение компетенций по организации, лицензированию и безопасному обороту наркотических средств и психотропных веществ в медицинской практике.